Une question ? Besoin d'aide ? Ecrivez-nous ou nous vous rappelons | Aide

Accueil > 2009 > Efficacité des fonctions de l'entreprise > Métrologie > Les référentiels et leur mise en place > C0144

ISO 15189 :

Organisation qualité du laboratoire d'analyses de biologie médicales

Fonctions liées à cette formation


Contexte

 

Cette formation en 2011, copier-coller ce lien dans votre navigateur :

http://www.boutique-formation.afnor.org/ecpfre/2011/metrologie-gestion-industrielle/metrologie-laboratoires/les-referentiels-et-leur-mise-en-place/c0144

 

La norme ISO 15189* est aujourd'hui reconnue comme le référentiel le mieux adapté pour la mise en place d'une démarche qualité dans un laboratoire d'analyses médicales. Elle complète les exigences d'assurance qualité définies dans le GBEA par des exigences concernant le système de management de la qualité.

Objectifs et Contenus

Appréhender le vocabulaire et les concepts généraux

Processus d'accréditation des laboratoires par le COFRAC

Identifier les apports de la norme ISO 15189 par rapport au GBEA

- Inventaire des exigences des deux référentiels et comparaison - Identification de l'existant

Traduire le contenu des exigences dans la norme ISO 15189

- Exigences de management de la qualité - description du système de management de la qualité - responsabilités du Directeur de laboratoire - Exigences techniques - description du processus de réalisation des analyses et de ses interfaces - validation des méthodes - contrôle de qualité - appréciation des incertitudes de résultats Evaluation des risques organisationnels, opérationnels et techniques et identifier ses modalités d'application - Description du système de management de la qualité - Responsabilités du Directeur de laboratoire - Description du processus de réalisation des analyses et de ses interfaces - Evaluation des risques organisationnels, opérationnels et techniques

Utiliser des outils pour initier la démarche

- Gestion du projet de construction du système qualité - Notions de «non-conformité» et de «son traitement» - Circuit de traitement des réclamations et du retour d'information client - Audit interne : finalité et modalités de réalisation - Actions correctives et préventives : analyse des causes des dysfonctionnements réels et potentiels - Revue de Direction : modalités de fonctionnement

Identifier les actions à mettre en oeuvre pour maîtriser le matériel utilisé

Définir une architecture documentaire structurante

- Structure globale et articulation documentaire - Principes de maîtrise - Focus sur le manuel qualité

Thèmes liés à cette formation


  • Tarif : 1335€ HT
  • Durée : 3 jours
  • Code : 144

Aucune session de stage n'est actuellement disponible pour cette formation. Contactez-nous afin que nous étudiions votre demande.


Partagez


Qui est concerné

- Directeurs ou responsables de laboratoire en charge de piloter la démarche qualité dans un objectif d'accréditation COFRAC. - Biologistes, techniciens et responsables qualité impliqués dans la construction du système qualité du laboratoire. - Futurs auditeurs désireux de connaître les référentiels.

Bénéfices attendus

- Identification et hiérarchisation des actions à réaliser pour construire le système qualité du laboratoire. - Construction d'un système efficace en vue d'une accréditation.

Points forts de la formation

- Pédagogie participative alternant apports méthodologiques et exercices d'application, tout particulièrement sur la description du processus de réalisation des analyses et de ses interfaces et la validation des méthodes analytiques - Remise de la norme ISO 15189 "Laboratoires d'analyses de biologie médicale - Exigences particulières concernant la qualité et la compétence" - Remise d'un livret contenant une synthèse des apports théoriques et des illustrations présentés au cours de la formation - Formation animée par un spécialiste de la norme ISO 15189 et conseil auprès des laboratoires pour son application - Test individuel des connaissances

Nota

* = ISO 15189 : Laboratoires d'analyses de biologie médicale - Exigences particulières concernant la qualité et la compétence.
  


Besoin d'informations?

01 41 62 76 22 Du lundi au jeudi de 8h30 à 18h00, Vendredi de 8h30 à 17h30

Contactez-nous par e-mail

Vous pouvez aussi :

Voir le e-catalogue
Votre bulletin d'inscription
 
Témoignages  

Notre savoir-faire

Prev Next
  • 98,6%
    des stagiaires satisfaits de leur formation
  • 10 000
    stagiaires chaque année
  • Wiki
    Le 1er wiki sur vos métiers
 

A découvrir

Normes et Produits d'édition

Normes et Produits d'édition

+ de 100 000 normes, 300 livres, solutions et services d'information professionnelles, normatives et réglementaires

Certification de personnes

Certification de personnes

Faites reconnaître vos compétences et inscrivez-vous en ligne pour devenir auditeur certifié ICA

Certification et Evaluation

Certification et Evaluation

AFNOR Certification, 1er organisme de certification et d’évaluation en France et l'un des premiers dans le monde.


Catalogue 2012

Nos solutions

Qui sommes-nous ?