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Formation AFNOR Compétences e-learning

L'ISO 15189, l'outil essentiel des laboratoires de biologie médicale (e-learning)

Contexte

Cette formation à distance vous permet de vous initier au management de la qualité selon l?ISO 15189, de connaître les grands axes du processus d?accréditation COFRAC et de voir les règles de sécurité dans les laboratoires de biologie médicale.

La formation se présente sous forme de différents modules, qui peuvent être vus dans l?ordre choisi par l?apprenant.
Découvrez la norme ISO 15189 : 2007 par une approche synthétique et interactive.

Objectifs

A l’issue de cette formation vous serez capable de :

  • comprendre les grands axes du processus d’accréditation COFRAC
  • connaitre les règles de sécurité dans les laboratoires de biologie médicale.
  • Comprendre les impacts et les exigences de la norme ISO 15189 pour le système qualité des laboratoires de biologie médicale

 

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

1 - Définir les principes généraux de la qualité et le processus d’accréditation

  • Les 8 principes de la qualité
  • L’amélioration continue et le PDCA
  • Le cycle d'accréditation COFRAC

 

2 - Identifier les points clés liés à l’hygiène et la sécurité dans les LBM

  • La prévention des incidents et des accidents
  • La gestion des déchets : DASRI

 

3 - Visitez un laboratoire et sensibilisez-vous à l’application de la norme ISO 15189

  • Le passage du GBEA à la norme ISO 15189
  • L’évolution du contexte réglementaire
  • La visite du laboratoire selon votre profil administratif ou technique/médical

 

4 - Comprendre les exigences de la norme ISO 15189 via l’approche processus

  • Les processus de réalisation : pré-analytique, analytique, post-analytique, prestation de conseil
  • Les processus support : gestion des compétences, des équipements, des conditions environnementales, des systèmes d’information, des achats de réactifs, d’équipements ou de la sous-traitance
  • Les processus de management : la gestion de la qualité et de l’amélioration continue, l’audit interne, la revue de contrat, la revue de direction, la communication interne, la gestion documentaire
  • Vous former  à votre rythme
  • Mini-quiz et jeux pour s?approprier les concepts

Toutes personnes devant être sensibilisées à la norme ISO 15189 : secrétaires médicales, techniciens, médecins ou pharmaciens biologistes, responsables qualité, consultants, auditeurs…


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