AFFINER

rechercher une formation

FERMER
Formation metier certifiante

Auditeur qualité ICA laboratoire de biologie médicale ISO 15189 : pratiquer vos audits avec méthode

Contexte

Pour connaître le code CPF de votre branche et/ou de votre région, suivez ce lien et cliquez sur "éligibilité au compte personnel de formation")

 

Objectifs

À l’issue de cette formation, vous serez capable de :

  • Pratiquer les techniques d’audit avancées selon les exigences de la norme ISO 15189
  • Mettre en œuvre les améliorations nécessaires pour réussir l’accréditation COFRAC

Prérequis

Certification : plus d’informations sur les prérequis de certification sur www.boutique-certification-personnes.afnor.org

1 - Revoir les bases relatives au système de management de la qualité

  • Réflexion autour des notions de base sur l?approche processus et l?amélioration continue
  • Les principes du management de la qualité


2 - Comprendre les concepts de base de l?audit

  • Examen des notions de base relatives au processus d?audit


3 - Faire une révision de l?ISO 15189

  • Les principaux points de la norme : finalité de chaque paragraphe
  • Liens entre les différents paragraphes


4 - Maîtriser la méthodologie d?audit

  • De la demande d?audit à la préparation du plan d?audit
  • Les activités d?audit sur site : de la réunion d?ouverture à la réunion de fermeture
  • La rédaction des constations d?audit et des conclusions
  • Le suivi de l?audit


5 - Être auditeur : qualification, rôle et déontologie

  • Les compétences de l?auditeur : acquisition et amélioration
  • Les rôles et déontologie de l?auditeur pour garantir l?objectivité du processus


6 - Présenter l?examen ICA

  • Présentation des épreuves
  • Conseils personnalisés


7 - Examen de certification

  • En option : examen de certification de compétences de 3h30 indépendant de la formation « Auditeur ICA LBM biologiste ou système » (voir les prérequis et le programme sur certification.afnor.org)
  • Cette formation est avant tout pratique, les exercices en constituent l’ossature : plus de 60 % de temps leur est consacré
  • Test de validation des connaissances à l’issue de la formation

Tout professionnel ayant une bonne connaissance de la norme ISO 15189 et du fonctionnement d’un système qualité d’un laboratoire de biologie médicale : médecins ou pharmaciens biologistes, responsables qualité, techniciens de laboratoire médical, consultants, auditeurs souhaitant une formation référencée en vue de passer l’examen auditeur ICA 15189…


ILE DE FRANCE:

Certificats

Ce programme propose un test de connaissances validé par une attestation d'acquis de formation.

Partenaires

ICA Cette formation est référencée par AFNOR Certification et permet de s'inscrire à l'examen de certification de personnes.

Important

Équivalence diplôme et label

Cette formation et la réussite à l’examen ICA vous permettent d’accéder au Diplôme d’Université de Paris Descartes « Auditeur qualité en biologie médicale » et donne lieu à une dispense des enseignements correspondants (voir p. 210)

* Système européen de transfert et d’accumulation de crédits d’enseignement

  • Code C1111
  • Formation seule:
    2300€ HT
    Durée : 5 jours
  • Formation + examen ICA: 2970€ HT
    Durée : 5 jours
  • M'inscrire

Demande de devis

Nos partenaires

ICA

Dates et lieux à sélectionner

ILE DE FRANCE

Exportez cette fiche formation

Partagez sur les réseaux sociaux

Formateur

Consultant Formateur, Expert en système de management de la qualité ISO 9001 et ISO 15189. Auditeur certifié ICA qualité.