AFFINER

rechercher une formation

FERMER

Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale : gagner en autonomie sur l'amélioration de votre système qualité

Objectifs

À l’issue de cette formation, vous serez capable de :

  • Pratiquer une méthodologie d’audit épprouvée
  • Formuler des constats d’audit exploitables par les audités

1 - Préparer l’audit

  • Mandatement de l’audit : objectifs, référentiel et champ de l’audit
  • La notification de l’audit aux audités
  • L’analyse préliminaire des caractéristiques de l’entité à auditer sur la base des documents du laboratoire : manuel qualité et procédures
  • Élaboration d’un plan d’audit et d’un guide d’entretien adaptés à la situation auditée


2 - Réaliser l’audit

  • Animation de la réunion d’ouverture
  • Conduite des entretiens : questionnement, reformulation
  • La relation auditeurs / audités
  • Observation des documents, recoupement des informations et recueil de preuves


3 - Conclure l’audit

  • Synthèse et formulation des constats réalisés : les règles à respecter pour libeller un écart
  • Préparation et animation de la réunion de clôture
  • Évaluation de la pertinence des actions correctives proposées par les audités
  • Les apports cognitifs seront mis en perspective lors d’exercices de mise en application, de cas choisis spécifiques au LBM et d’illustrations et d’échanges
  • Illustration d’exercices et mises en application
  • Études de cas choisis parmi les processus organisationnels (RH, évaluation des fournisseurs…) et opérationnels spécifiques aux LBM (pré-analytique, analytique, post-analytique, validation de méthodes…)

Tout professionnel souhaitant réaliser des audits en laboratoire de biologie médicale : Médecins ou pharmaciens biologiste / Responsables qualité / Techniciens / Consultants / Auditeurs…


ILE DE FRANCE:

LYON:

Certificats

Ce programme propose un test de connaissances validé par une attestation d'acquis de formation.

  • Code C1107
  • Formation seule:
    1590€ HT
    Durée : 3 jours
  • M'inscrire

Demande de devis

Dates et lieux à sélectionner

ILE DE FRANCE
LYON

Exportez cette fiche formation

Partagez sur les réseaux sociaux

Formateur

Consultant expert en systèmes de management de la qualité ISO 15189, Auditeur certifié.