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Les bases de la métrologie pour laboratoire de biologie médicale

Objectifs

Ce programme vous permet de comprendre les concepts fondamentaux de la métrologie nécessaires à votre activité de biologie médicale et ainsi respecter les exigences de l’ISO 15189 et du SH REF 02. Vous saurez comment organiser la gestion de vos instruments de mesure et vos analyses.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Comprendre les concepts de base de la métrologie

  • Les exigences en métrologie selon les normes ISO 15189 et ISO 17025 et le document SF REF 02
  • Définitions : étalonnage, vérification, certificat d’étalonnage, incertitude…

Déchiffrer les notions des incertitudes de mesures et de validation des méthodes

  • Méthode d’estimation des incertitudes de mesures
  • Validation des méthodes : définition, typologie, concepts de base…
  • Les résultats d’analyse et les facteurs d’influence

 

Organiser la métrologie dans votre laboratoire

  • La fonction métrologique et les processus
  • Les instruments de mesure : identification, fiche de vie, étalonnage, documentations associés, plannings, traçabilité…
  • La vérification
  • Les certificats d’étalonnage
  • La sous-traitance
  • Quelques exemples : balance, automate, pipette, enceinte thermostatique…

Evaluation de la formation

  • Test de validation des connaissances acquises à l’issu de la formation (QCM d’environ 20 questions)

Pédagogie interactive et pratique : illustrations, exercices, retours d’expériences…

Toute personne impliquée dans la construction du système qualité du LBM : médecins ou pharmaciens biologistes, responsables qualité, techniciens, consultants, auditeurs…

Certificats

Ce programme propose un test de connaissances validé par une attestation d'acquis de formation.

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