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ISO 15189: le référentiel d'accréditation des laboratoires de biologie médicale

Contexte

La norme ISO 15189 est le référentiel exigible pour la mise en place d'une démarche qualité dans un Laboratoire de Biologie Médicale. Cette formation vous aidera à mieux cerner les exigences du référentiel.

Objectifs

Ce programme vous permet de disposer d'une vision globale de la norme ISO 15189 et de son évolution. Vous analyserez et comprendrez les exigences de la norme, tout en faisant le lien avec les processus de votre laboratoire de biologie médicale.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Disposer de clés de lecture de l'ISO 15189

  • Évolution des démarches qualité en biologie médicale
  • Principes du management de la qualité et processus
  • Documents de référence pour l’accréditation COFRAC
  • Structure de l'ISO 15189

Identifier les évolutions de la norme dans la nouvelle version 2012

Interpréter les exigences de la norme ISO 15189

  • Les domaines d’application
  • Le vocabulaire
  • Le chapitre 4 et les exigences concernant le management (responsabilité, contrats, examens sous-traités, enregistrements, évaluations et audit…)
  • Le chapitre 5 et les exigences techniques (processus pré-analytique, analytique, post-analytique, matériovigilance, diffusion des résultats, gestion des informations...)

Identifier les points critiques à maîtriser

  • Détermination des objectifs à atteindre
  • "Criticité" de l'exigence dans le contexte du laboratoire
  • Identification des exigences documentaires

Evaluation de la formation

Test de validation des connaissances acquises à l’issu de la formation (QCM d’environ 20 questions)

  • Commentaires et illustrations concrètes des différentes exigences de la norme
  • Pédagogie interactive

 

Toute personne souhaitant connaître la norme ISO 15189 pour l’accréditation COFRAC : médecins ou pharmaciens biologistes, responsables qualité, techniciens, consultants, auditeurs…

La norme ISO 15189


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Certificats

Ce programme propose un test de connaissances validé par une attestation d'acquis de formation.

  • Code C0144
  • Tarif: 1230€ HT
    Durée : 2 jours
  • M'inscrire

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